原料藥碳酸鈣
原料藥碳酸鈣產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典現(xiàn)行版。
也可執(zhí)行企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)于中國(guó)藥典現(xiàn)行版，
達(dá)到美國(guó)藥典、歐洲藥典的要求。
藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20173018。
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項(xiàng)目 |
指標(biāo) |
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性狀 |
本品為白色極細(xì)微的結(jié)晶性粉末 |
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鑒別I |
應(yīng)呈正反應(yīng) |
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氯化物 |
≤0.03% |
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硫酸鹽 |
≤0.2% |
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酸中不溶物 |
≤0.2% |
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干燥失重 |
≤1.0% |
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鋇鹽 |
通過(guò)試驗(yàn) |
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鎂及堿金屬鹽 |
≤1.0% |
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鐵鹽 |
≤0.04% |
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鎘 |
≤2 mg/kg |
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汞 |
≤0.5 mg/kg |
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砷 |
≤4mg/kg |
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重金屬 |
≤30mg/kg |
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碳酸鈣含量 |
≥98.5% |
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